路博润公司(LubrizolCorp.)在6月10日举行的美国纽约设计制造展暨会议上推出了一种具有阻燃属性的医疗级热塑性聚氨酯,以及一种可用于植入式控释给药的新型药用辅料。
路博润生命科学聚合物的业务开发总监RobertMiller说,这种阻燃TPU将被作为这家总部位于美国俄亥俄州Wickliffe的公司的Tecothane产品线的一员,将提供五种不同的等级,为满足医疗应用的严苛要求而设计,满足ISO10993-5测试细胞毒性要求和灭菌要求,同时提高了患者的舒适度。
Miller说,这种新型TPU提供哑光版,可采用注塑或挤出加工,且已得到了加工企业的好评,“特别是在触感上不会发粘。没有PVC能做到这一点。”
该公司还向医疗器械生产商推出了Pathway,这是一种新的药用辅料,可用于植入式控释给药装置的TPU产品。路博润生命科学聚合物全球市场经理全球市场经理JoeyGlassco说,路博润于今年早些时候在马萨诸塞州威尔明顿的工厂中实施良好生产规范(GMP)质量体系,这是该公司首次在医用级热塑性聚氨酯以外推出药用级热塑性聚氨酯。
Glassco说,药物可通过混合、熔融加工热稳定药物加载到TPU装置中,并通过注塑或挤出或将聚合物溶解到兼容的溶剂中,相比硅胶或乙基醋酸乙烯(EVA)这类竞争材料具有更好的加工多用性。因此能让医疗器械更好地适用于皮下给药系统,比如可以实现鸦片的30-90天连续给药,帮助第三世界国家的癌症患者缓解疼痛,或用于各种阴道环实现避孕,或其他药物,包括替诺福韦,这是一种对抗HIV有效的抗微生物药。 |