说起聚氯乙烯这种材料，或许大家会觉得有些许陌生，但是提到医院用到的输液管，应当是人人皆知的，而聚氯乙烯(PVC)恰恰就是导管或者医药袋等医药耗材的主要原料之一，但其实这种原料在世界上的很多国家已经销声匿迹。研究表明，PVC当中使用的DEHP增塑剂及其水解后形成的MEHP对肝脏等脏器有毒，对婴儿和妇女的危害尤为突出。如此说来，PVC退出人类舞台已无可避免，又有哪种新材料能够接过历史的重任，成为医疗耗材行业新一代的”领军人物“呢？首先让小编带大家来了解一下医用材料的”门槛“究竟有多高？医用材料要与人体组织、血液、体液等接触，有的甚至永久性植入体内。因此，这类材料必须具有优良的生物体可替代性(力学性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。不知道以上种种的特性是否让聪明的你联想到了什么呢？
是的，我们的热塑性弹性体似乎就是应运而生的，让率捷咨询的我们一起来回顾一下它的特点吧!(1)在化学上是惰性的，不会因与体液接触而发生反应;(2)对人体组织不会引起炎症和异物反应;(3)不会致癌;(4)不会发生变态反应性的过敏反应;(5)具有良好的血液相容性，不溶血，不凝血;(6)长期植入体内，也不会丧失拉伸强度和弹性等物理机械性能;(7)能经受必要的消毒措施而不变形;(8)易于加工成所需要的、复杂的形状。
毫不夸张的说，TPU是PVC最佳的替代材料。相对于PVC的关键优势之一是它不需要通过增塑剂来获得柔韧性，因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上，TPU在人体内使用时会变软，这种插入人体前具有足够硬度，而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。此外，率捷咨询认为TPU易于焚化，不会释放出腐蚀性物质以及焚烧PVC时会产生的其他危险化学物质。TPU不需要专用设备加工或处理，可方便地使用各种方法进行消毒，如射线消毒、环氧乙烷消毒。
目前聚氨酯弹性体主要是应用于高附加值精密介入导管的开发，如：留置针套管、中心静脉导管、外周置入中心静脉导管、电生理导管、造影导管、扩张球囊导管、微导管等。在欧美发达国家，医用聚氨酯弹性体材料早已商业化而且新材料、新用途仍在持续开发中，而在国内，这一市场还未被真正开发，很多产品一直靠进口，这方面的研究进展也与国外差距甚大，根据率捷咨询的研究数据所得目前国内对TPU的需求量每年将以20%的速度持续增长。
随着人们对环境、安全因素的关注的加大以及医学研究的不断深入，世界各地的医疗器械制造厂商逐渐开始摆脱对PVC的依赖。聚氨酯弹性体作为一种替代PVC材料，以其优异的生物相容性、稳定性、物理力学性以及加工性能必将在医学领域”大展拳脚“，让我们拭目以待吧!
今年三月十一日即将在深圳召开的2016弹性体应用趋势论坛将主要聚焦在可穿戴设备、医疗、鞋材领域，报名的绿色通道已经开通，期待与各位共同探讨弹性体的最新应用趋势。 |
